******獨立由中國人發明、中國醫生研究、中國企業研發的******藥"呋喹替尼"即將面世，可為接受過至少兩次化療方案，但仍發生疾病進展的轉移性結直腸癌患者帶來希望，在臨床研究中被證實可顯著延長患者的生存期。
記者6月28日從同濟大學附屬東方醫院獲悉，這一藥物的III期關鍵性臨床研究由該院腫瘤醫學部主任李進教授和中國人民解放軍第八一醫院副院長秦叔逵教授共同領導，復旦大學附屬腫瘤醫院、和記黃埔醫藥與禮來制藥等全國28家臨床藥物研究機構參與完成。而這一臨床研究結果也被發表在6月26日出版的國際******醫學期刊《美國醫學會雜志》上。
李進表示，這一國際權威雜志被評為國際醫學界公認為"四大"******醫學期刊之一，此前從未發表過中國創新研發的國產******藥物，"讓中國制藥走上******舞臺已經是我們國家未來的發展方向，而這一藥物的研發成果將對中國推動國產藥物的研發具有里程碑的意義。"
生存期延長到9.3個月
全球每年新發結直腸癌136萬例，病死69萬4000例。在中國，每年新發結直腸癌37萬6000例，且大部分結直腸癌患者診斷時已至中晚期。
目前，轉移性結直腸癌的標準******為化療，對于化療失敗的晚期結直腸癌患者，有效的******選擇非常有限。兩期化療失敗后，許多患者仍然體質較好，生存愿望強烈，亟需安全有效的后續******方案。
對此，呋喹替尼的III期關鍵性臨床研究吸納了416名晚期結直腸癌患者，平均年齡54.6歲，其中161例為女性，這些患者分成兩組，一組使用呋喹替尼新藥，另一組則使用安慰劑，通過每日一次，28天為一療程(******21天，停藥7天)的******，研究隨訪至2017年1月17日。
經比對:使用呋喹替尼組的患者的生存期延長到9.3個月，比使用安慰劑組的患者生命周期顯著延長了2.7個月;同時呋喹替尼也顯示出了良好的安全性，尤其對肝臟毒性相較于其他同類要來講是******的，和使用安慰劑組的患者沒有差異。
通過臨床試驗，呋喹替尼顯示出了對結直腸癌作用強、毒性低、耐受性好的優勢。據李進介紹，試驗所得結果是目前國際上此領域內所能達到的******延長期數據。
目前此項臨床研究已獲得了國家"十二五""重大新藥創制"專項課題支持、上海市科委科技專項、浦東新區科委科技發展基金專項以及張江高科技園區管理委員會對應的配套資金支持。
據了解，基于上述臨床研究的數據，和記黃埔醫藥已向國家藥品監督管理局遞交了呋喹替尼******晚期結直腸癌的新藥上市申請，呋喹替尼的上市申請因"具有明顯臨床價值"被授予"優先審評"資格。李進表示，預計今年年底可獲得國家藥品監督管理局的批文，屆時即可上市銷售。
